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1995年3月27日國家技術監督局發佈,於1995年9月1日起開始實施的《紅參分等質量標準》
(GB/T15517. 2---1995),對紅參的外現質量與內在質量,做出了具體規定。
紅參技術要求與分等標準
(GB/T 15517.2—1995)
1、主題內容與適用範圍
本標準規定了紅參的分等質量標準、技術要求、試驗方法和包裝等要求。
本標準適用於紅參的加工、收購、調撥和銷售。
2、引用標準
GB/T15517.1 模壓紅參分等質量標準 《中華人民共和國藥典一九九○年版一部》
國家醫藥管理局、中華人民共和國衛生部、國藥聯材字(84)第72號文「附件」七十六種藥材商品規格標準
3、術語
紅參:以優質鮮人參為原料,經過刷洗、蒸制、烘乾,即得。
4、產品分等
紅參在本標準中分為優等品、一等品與合格品三種。優等品與一等品的技術要求除應符合《中華人民共和國藥典一九九○年版一部》規定外,還應達到表1的要求。合格品應符合《中華人民共和國藥典一九九○年版一部》的規定。
5、技術要求:見表1
表 1 紅參技術要求與分等標準
序號 |
項目 |
優等品 |
一等品 |
合格品 |
1 |
主根長(cm) |
≥7 |
≥5 |
符合《中華人民共和國藥典》1990年版1部的規定 |
病 疤 |
無 |
個別參有,輕微 |
破 肚 |
無 |
個別參有,極輕微 |
生 心 |
無 |
無 |
夾 雜 |
無 |
無 |
蘆 頭 |
完整 |
完整 |
空 心 |
無 |
無 |
抽 溝 |
無或輕微 |
無或輕微 |
蟲 蛀 |
無 |
無 |
霉 變 |
無 |
無 |
中 尾 |
無(邊條參除外) |
無(邊條參除外) |
2 |
Rb1、Re、Rg1鑒別實驗 |
符合《中華人民共和國藥典》1990年版1部的規定 |
符合《中華人民共和國藥典》1990年版1部的規定 |
3 |
衛生檢驗 |
細菌總數<1000
黴菌總數<500
大腸桿菌不得檢出 |
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4 |
水分 % |
≤13.0 |
≤13.0 |
5 |
人參總皂甙 (%) |
≥2.5 |
≥2.5 |
6 |
灰分 % |
總灰分 |
≤3.5 |
≤3.5 |
酸灰分 |
≤0.5 |
≤0.5 |
7 |
人參皂甙% |
Rb1 |
≥0.4 |
≥0.4 |
8 |
浸出物% |
水溶物 |
≥60.0 |
≥55.0 |
醇溶物 |
≥10.0 |
≥10.0 |
醚溶物 |
≥0.5 |
≥0.5 |
9 |
農藥殘留
μg/g |
六六六 |
≤0.10 |
≤0.10 |
DDT |
≤0.01 |
≤0.01 |
PCNB |
≤0.10 |
≤0.10 |
10 |
有害元素
μg/g |
Pb |
≤1.0 |
≤1.0 |
Cd |
≤0.5 |
≤0.5 |
As |
≤1.0 |
≤1.0 |
Hg |
≤0.06 |
≤0.06 |
6、試驗方法
6.1 外觀質量檢查
取樣品按表1中1逐項檢查。
6.2 樣品
內在質量檢查所需樣品(以下稱供試品,衛生檢驗除外)均按如下方法處理:稱取有代表性的紅參
200g,粉碎,全部通過二號藥篩,充分混勻後,置乾燥器內保存使用。
6.3 人參皂甙Rb1、Re、Rg1的鑒別實驗
按《中華人民共和國藥典一九九○年版一部》4頁,人參鑒別項下(3)的方法進行。
6.4 紅參中水分的測定方法
取供試品約2g,其他同《中華人民共和國藥典一九九○年版一部》附錄30頁,水分測定法──烘乾法。
6.5 衛生檢驗
按中華人民共和國衛生部一九九○年十二月頒布的《藥品衛生檢驗方法》進行。
6.6 紅參中人參總皂甙含量的測定方法
同GB/T.15517.1模壓紅參中人參總皂甙含量的測定方法。
6.7 紅參中總灰分、酸中不溶性灰分的測定方法
取供試品約3g,其他同《中華人民共和國藥典一九九○年版一部》附錄31頁,灰分測定法—總灰分測定法,酸中不溶性灰分測定法。
6.8 紅參中人參皂甙Rb1含量的測定方法
同GB/T.15517.1模壓紅參中人參皂甙Rb1含量的測定方法。
6.9 紅參浸出物的測定方法
6.9.1 水溶性浸出物的測定方法
取供試品約3g,其他同《中華人民共和國藥典一九九○年版一部》附錄47頁,水溶物測定方法—熱浸法。
6.9.2 醇溶性浸出物的測定方法
取供試品約4g,其他同《中華人民共和國藥典一九九○年版一部》附錄47頁,醇溶性浸出物測定法。
6.9.3 醚溶性浸出物的測定方法
同GB/T.15517.1模壓紅參浸出物的測定方法
6.10 紅參中六六六、滴滴涕、五氯硝基苯殘留量的測定方法
同GB/T.15517.1模壓紅參中六六六、滴滴涕、五氯硝基苯殘留量的測定方法。
6.11 紅參中鉛的測定方法
同GB/T.15517.1模壓紅參中鉛的測定方法。
6.12 紅參中鎘的測定方法
同GB/T.15517.1模壓紅參中鎘的測定方法。
6.13 紅參中砷的測定方法
同GB/T.15517.1模壓紅參中砷的測定方法。
6.14 紅參中汞的測定方法
同GB/T.15517.1模壓紅參中汞的測定方法。
7、包裝
用瓦楞紙箱,密封。箱外註明品名、規格、重量、標準編號、廠名、廠址、郵編、電話、出廠日期。有防雨、防潮、防震標誌。
8、運輸
在運輸中要防雨、防潮、防摔。
9、貯存
貯存於陰涼、通風、乾燥庫房內,注意防蟲蛀和霉變。
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