生晒参
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人参
 
  人参GB/T 15517.4—1995

  1、主题内容与适用范围  
  本标准规定了生晒参的分等质量标准、技术要求、试验方法和包装等要求。   
  本标准适用于生晒参的加工、收购、调拨和销售。

  2、引用标准
   GB/T 15517.1 模压红参分等质量标准   
  GB/T 15517.3 全须生晒参分等质量标准    
  中华人民共和国药典一九九○年版一部   
  国家医药管理局、中华人民共和国卫生部、国药联材字(84)第72号文“附件”七十六种药材商品规格标准

  3、术语  
  生晒参:以鲜人参为原料刷洗下须后,于40~50℃烘干,即得。   
  其他同GB/T 15517.3术语。

  4、产品分等  
  生晒参在本标准中分为优等品、一等品和合格品三种。优等品与一等品的技术要求除应符合《中华人民共和国药典一九九○年版一部》规定外,还应达到表1的要求。合格品应符合《中华人民共和国药典一九九○年版一部》的规定

  5 技术要求

  表 1 光支生晒参技术要求与分等标准
序号 项目 优等品 一等品 合格品
1 主根长,cm ≥6 ≥4 符合《中华人民共和国药典一九九○年版一部》的规定
表 面 黄白色,无熏硫 黄白色,无熏硫
断 面 白色,树脂道明显 白色或淡黄白色,树脂道明显
夹杂
病 疤 有,轻微
破 损
红 皮
虫 蛀
霉 变
2 Rb1、Re、Rg1 鉴别实验 符合《中华人民共和国药典一九九○年版一部》的规定
3 卫生检验,个/g 细菌总数<10000
霉菌总数<500
大肠杆菌不得检出
4 水分,% ≤13.0 ≤13.5
5 人参总皂甙, % ≥2.5 ≥2.5
6 灰分,% 总灰分 ≤3.5 ≤3.5
酸灰分 ≤0.5 ≤0.5
7 人参皂甙,% Rb1 ≥0.4 ≥0.4
8 浸出物,% 水溶物 ≥60.0 ≥55.0
醇溶物 ≥15.0 ≥10.0
醚溶物 ≥1.0 ≥1.0
9 农药残留,μg/g 六六六 ≤0.10 ≤0.10
DDT ≤0.01 ≤0.01
PCNB ≤0.10 ≤0.10
10 有害元素,μg/g Pb ≤1.0 ≤1.0
Cd ≤0.5 ≤0.5
As ≤1.0 ≤1.0
Hg ≤0.06 ≤0.06

  6、试验方法
  6.1 外观质量检查   
  取样品按表1中1外观质量标准项下逐项检查。
  6.2 样品   
  内在质量检查所需样品(以下称供试品,卫生检验除外)均按如下方法处理:称取有代表性生晒参200g,粉碎,全部通过二号药筛,充分混合后,置干燥器内保存使用。
  6.3 人参皂甙Rb1、Re、Rg1的鉴别实验   
  按《中华人民共和国药典一九九○年版一部》4页,人参鉴别项下(3)的方法进行。
  6.4 生晒参中水分的测定方法   
  取供试品约2g,其他同《中华人民共和国药典一九九○年版一部》附录30页,水分测定方法──烘干法。
  6.5 卫生检验   
  按中华人民共和国卫生部一九九○年十二月颁布的《药品卫生检验方法》进行。
  6.6 生晒参中人参总皂甙含量的测定方法   
  同GB/T 15517.1模压红参中人参总皂甙含量的测定方法。
  6.7 生晒参中总灰分、酸中不溶性灰分的测定方法   
  取供试品约3g,其他同《中华人民共和国药典一九九○年版一部》附录31页,灰分测定法──总灰分测定法、酸中不溶性灰分测定法。
  6.8 生晒参中人参皂甙Rb1含量的测定方法   
  同GB/T 15517.1 模压红参阅中单体人参阅皂甙Rb1含量的测定方法。
  6.9 生晒参浸出物的测定方法
  6.9.1 水溶性浸出物的测定方法   
  取供试品约3g,其他同《中华人民共和国药典一九九○年版一部》附录47页,水溶物测定方法──热浸法。
  6.9.2 醇溶性浸出物的测定方法   
  取供试品约4g,其他同《中华人民共和国药典一九九○年版一部》附录47页,醇溶性浸出物测定法。
  6.9.3 醚溶性浸出物的测定方法   
  同GB/T 15517.1模压红参中醚溶性浸出物的测定方法。
  6.10 生晒参中六六六、滴滴涕、五氯硝基苯残留量的测定方法   
  同GB/T 15517.1模压红参中六六六、滴滴涕、五氯硝基苯残留量的测定方法。
  6.11 生晒参中铅的测定方法   
  同GB/T 15517.1模压红参中铅的测定方法。
  6.12 生晒参中镉的测定方法
  同GB/T 15517.1模压红参中镉的测定方法。
  6.13 生晒参中砷的测定方法   
  同GB/T 15517.1模压红参中砷的测定方法。
  6.14 生晒参中汞的测定方法   
  同GB/T 15517.1模压红参中汞的测定方法。

  7、包装  
  用瓦楞纸箱密封。注明品名、规格、等级、重量、标准编号、厂名、厂址、邮编、电话、防晒、防潮等标志。

  8、运输  
  在运输中要防晒、防潮、防摔。

  9、贮存  
  贮存于阴凉、通风、干燥库房内,注意防虫蛀和霉变。
 
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