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GB/T 15517.4—1995
1、主题内容与适用范围
本标准规定了生晒参的分等质量标准、技术要求、试验方法和包装等要求。
本标准适用于生晒参的加工、收购、调拨和销售。
2、引用标准
GB/T 15517.1 模压红参分等质量标准
GB/T 15517.3 全须生晒参分等质量标准
中华人民共和国药典一九九○年版一部
国家医药管理局、中华人民共和国卫生部、国药联材字(84)第72号文“附件”七十六种药材商品规格标准
3、术语
生晒参:以鲜人参为原料刷洗下须后,于40~50℃烘干,即得。
其他同GB/T 15517.3术语。
4、产品分等
生晒参在本标准中分为优等品、一等品和合格品三种。优等品与一等品的技术要求除应符合《中华人民共和国药典一九九○年版一部》规定外,还应达到表1的要求。合格品应符合《中华人民共和国药典一九九○年版一部》的规定
。
5 技术要求
表 1 光支生晒参技术要求与分等标准
序号 |
项目 |
优等品 |
一等品 |
合格品 |
1 |
主根长,cm |
≥6 |
≥4 |
符合《中华人民共和国药典一九九○年版一部》的规定 |
表 面 |
黄白色,无熏硫 |
黄白色,无熏硫 |
须 |
无 |
无 |
断 面 |
白色,树脂道明显 |
白色或淡黄白色,树脂道明显 |
夹杂 |
无 |
无 |
病 疤 |
无 |
有,轻微 |
破 损 |
无 |
无 |
红 皮 |
无 |
无 |
虫 蛀 |
无 |
无 |
霉 变 |
无 |
无 |
2 |
Rb1、Re、Rg1
鉴别实验 |
符合《中华人民共和国药典一九九○年版一部》的规定 |
3 |
卫生检验,个/g |
细菌总数<10000
霉菌总数<500
大肠杆菌不得检出 |
4 |
水分,% |
≤13.0 |
≤13.5 |
5 |
人参总皂甙, % |
≥2.5 |
≥2.5 |
6 |
灰分,% |
总灰分 |
≤3.5 |
≤3.5 |
酸灰分 |
≤0.5 |
≤0.5 |
7 |
人参皂甙,% |
Rb1 |
≥0.4 |
≥0.4 |
8 |
浸出物,% |
水溶物 |
≥60.0 |
≥55.0 |
醇溶物 |
≥15.0 |
≥10.0 |
醚溶物 |
≥1.0 |
≥1.0 |
9 |
农药残留,μg/g |
六六六 |
≤0.10 |
≤0.10 |
DDT |
≤0.01 |
≤0.01 |
PCNB |
≤0.10 |
≤0.10 |
10 |
有害元素,μg/g |
Pb |
≤1.0 |
≤1.0 |
Cd |
≤0.5 |
≤0.5 |
As |
≤1.0 |
≤1.0 |
Hg |
≤0.06 |
≤0.06 |
6、试验方法
6.1 外观质量检查
取样品按表1中1外观质量标准项下逐项检查。
6.2 样品
内在质量检查所需样品(以下称供试品,卫生检验除外)均按如下方法处理:称取有代表性生晒参200g,粉碎,全部通过二号药筛,充分混合后,置干燥器内保存使用。
6.3 人参皂甙Rb1、Re、Rg1的鉴别实验
按《中华人民共和国药典一九九○年版一部》4页,人参鉴别项下(3)的方法进行。
6.4 生晒参中水分的测定方法
取供试品约2g,其他同《中华人民共和国药典一九九○年版一部》附录30页,水分测定方法──烘干法。
6.5 卫生检验
按中华人民共和国卫生部一九九○年十二月颁布的《药品卫生检验方法》进行。
6.6 生晒参中人参总皂甙含量的测定方法
同GB/T 15517.1模压红参中人参总皂甙含量的测定方法。
6.7 生晒参中总灰分、酸中不溶性灰分的测定方法
取供试品约3g,其他同《中华人民共和国药典一九九○年版一部》附录31页,灰分测定法──总灰分测定法、酸中不溶性灰分测定法。
6.8 生晒参中人参皂甙Rb1含量的测定方法
同GB/T 15517.1 模压红参阅中单体人参阅皂甙Rb1含量的测定方法。
6.9 生晒参浸出物的测定方法
6.9.1 水溶性浸出物的测定方法
取供试品约3g,其他同《中华人民共和国药典一九九○年版一部》附录47页,水溶物测定方法──热浸法。
6.9.2 醇溶性浸出物的测定方法
取供试品约4g,其他同《中华人民共和国药典一九九○年版一部》附录47页,醇溶性浸出物测定法。
6.9.3 醚溶性浸出物的测定方法
同GB/T 15517.1模压红参中醚溶性浸出物的测定方法。
6.10 生晒参中六六六、滴滴涕、五氯硝基苯残留量的测定方法
同GB/T 15517.1模压红参中六六六、滴滴涕、五氯硝基苯残留量的测定方法。
6.11 生晒参中铅的测定方法
同GB/T 15517.1模压红参中铅的测定方法。
6.12 生晒参中镉的测定方法
同GB/T 15517.1模压红参中镉的测定方法。
6.13 生晒参中砷的测定方法
同GB/T 15517.1模压红参中砷的测定方法。
6.14 生晒参中汞的测定方法
同GB/T 15517.1模压红参中汞的测定方法。
7、包装
用瓦楞纸箱密封。注明品名、规格、等级、重量、标准编号、厂名、厂址、邮编、电话、防晒、防潮等标志。
8、运输
在运输中要防晒、防潮、防摔。
9、贮存
贮存于阴凉、通风、干燥库房内,注意防虫蛀和霉变。
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