|
|
|
|
 |
| |
 1995年3月27日国家技术监督局发布，于1995年9月1日起开始实施的《红参分等质量标准》
（GB／T15517. 2---1995），对红参的外现质量与内在质量，做出了具体规定。
红参技术要求与分等标准
（GB／T 15517.2—1995）
1、主题内容与适用范围
本标准规定了红参的分等质量标准、技术要求、试验方法和包装等要求。
本标准适用于红参的加工、收购、调拨和销售。
2、引用标准
GB／T15517.1 模压红参分等质量标准 《中华人民共和国药典一九九○年版一部》
国家医药管理局、中华人民共和国卫生部、国药联材字（84）第72号文“附件”七十六种药材商品规格标准
3、术语
红参：以优质鲜人参为原料，经过刷洗、蒸制、烘干，即得。
4、产品分等
红参在本标准中分为优等品、一等品与合格品三种。优等品与一等品的技术要求除应符合《中华人民共和国药典一九九○年版一部》规定外，还应达到表1的要求。合格品应符合《中华人民共和国药典一九九○年版一部》的规定。
5、技术要求：见表1
表 1 红参技术要求与分等标准
| 序号 |
项目 |
优等品 |
一等品 |
合格品 |
| 1 |
主根长（cm） |
≥7 |
≥5 |
符合《中华人民共和国药典》1990年版1部的规定 |
| 病 疤 |
无 |
个别参有,轻微 |
| 破 肚 |
无 |
个别参有,极轻微 |
| 生 心 |
无 |
无 |
| 夹 杂 |
无 |
无 |
| 芦 头 |
完整 |
完整 |
| 空 心 |
无 |
无 |
抽 沟 |
无或轻微 |
无或轻微 |
虫 蛀 |
无 |
无 |
霉 变 |
无 |
无 |
| 中 尾 |
无(边条参除外) |
无(边条参除外) |
| 2 |
Rb1、Re、Rg1鉴别实验 |
符合《中华人民共和国药典》1990年版1部的规定 |
符合《中华人民共和国药典》1990年版1部的规定 |
| 3 |
卫生检验 |
细菌总数<1000
霉菌总数<500
大肠杆菌不得检出 |
|
| 4 |
水分 ％ |
≤13.0 |
≤13.0 |
| 5 |
人参总皂甙 (%) |
≥2.5 |
≥2.5 |
| 6 |
灰分 ％ |
总灰分 |
≤3.5 |
≤3.5 |
| 酸灰分 |
≤0.5 |
≤0.5 |
| 7 |
人参皂甙％ |
Rb1 |
≥0.4 |
≥0.4 |
| 8 |
浸出物％ |
水溶物 |
≥60.0 |
≥55.0 |
| 醇溶物 |
≥10.0 |
≥10.0 |
| 醚溶物 |
≥0.5 |
≥0.5 |
| 9 |
农药残留
μg／g |
六六六 |
≤0.10 |
≤0.10 |
| DDT |
≤0.01 |
≤0.01 |
| PCNB |
≤0.10 |
≤0.10 |
| 10 |
有害元素
μg／g |
Pb |
≤1.0 |
≤1.0 |
| Cd |
≤0.5 |
≤0.5 |
| As |
≤1.0 |
≤1.0 |
| Hg |
≤0.06 |
≤0.06 |
6、试验方法
6.1 外观质量检查
取样品按表1中1逐项检查。
6.2 样品
内在质量检查所需样品（以下称供试品，卫生检验除外）均按如下方法处理：称取有代表性的红参
200g，粉碎，全部通过二号药筛，充分混匀后，置干燥器内保存使用。
6.3 人参皂甙Rb1、Re、Rg1的鉴别实验
按《中华人民共和国药典一九九○年版一部》4页，人参鉴别项下（3）的方法进行。
6.4 红参中水分的测定方法
取供试品约2g，其他同《中华人民共和国药典一九九○年版一部》附录30页，水分测定法──烘干法。
6.5 卫生检验
按中华人民共和国卫生部一九九○年十二月颁布的《药品卫生检验方法》进行。
6.6 红参中人参总皂甙含量的测定方法
同GB／T.15517.1模压红参中人参总皂甙含量的测定方法。
6.7 红参中总灰分、酸中不溶性灰分的测定方法
取供试品约3g，其他同《中华人民共和国药典一九九○年版一部》附录31页，灰分测定法—总灰分测定法，酸中不溶性灰分测定法。
6.8 红参中人参皂甙Rb1含量的测定方法
同GB／T.15517.1模压红参中人参皂甙Rb1含量的测定方法。
6.9 红参浸出物的测定方法
6.9.1 水溶性浸出物的测定方法
取供试品约3g，其他同《中华人民共和国药典一九九○年版一部》附录47页，水溶物测定方法—热浸法。
6.9.2 醇溶性浸出物的测定方法
取供试品约4g，其他同《中华人民共和国药典一九九○年版一部》附录47页，醇溶性浸出物测定法。
6.9.3 醚溶性浸出物的测定方法
同GB／T.15517.1模压红参浸出物的测定方法
6.10 红参中六六六、滴滴涕、五氯硝基苯残留量的测定方法
同GB／T.15517.1模压红参中六六六、滴滴涕、五氯硝基苯残留量的测定方法。
6.11 红参中铅的测定方法
同GB／T.15517.1模压红参中铅的测定方法。
6.12 红参中镉的测定方法
同GB／T.15517.1模压红参中镉的测定方法。
6.13 红参中砷的测定方法
同GB／T.15517.1模压红参中砷的测定方法。
6.14 红参中汞的测定方法
同GB／T.15517.1模压红参中汞的测定方法。
7、包装
用瓦楞纸箱，密封。箱外注明品名、规格、重量、标准编号、厂名、厂址、邮编、电话、出厂日期。有防雨、防潮、防震标志。
8、运输
在运输中要防雨、防潮、防摔。
9、贮存
贮存于阴凉、通风、干燥库房内，注意防虫蛀和霉变。
|
|
 |
|
|
|
